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oa辦公管理系統(tǒng)解決方案
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制藥行業(yè)是典型的連續(xù)型生產(chǎn)制造企業(yè),其生產(chǎn)能力相對(duì)穩(wěn)定,企業(yè)關(guān)心物料的控制、產(chǎn)品的銷售、質(zhì)量的跟蹤、生產(chǎn)的計(jì)劃性、銷售費(fèi)用的控制及考核體系建立。更注重規(guī)范化管理,在物料流動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié),以質(zhì)量控制為先,對(duì)批次的跟蹤要求切實(shí)有效,設(shè)備管理的體系較為完整。一般來說,該類企業(yè)的信息化投入強(qiáng)調(diào)整體效益,并且隨著OA系統(tǒng)的有效實(shí)施,企業(yè)也越來越規(guī)范。
一、信息化需求
(1)當(dāng)前質(zhì)量管理體系無法滿足業(yè)務(wù)發(fā)展的需要隨著銷售的快速增長(zhǎng),產(chǎn)能的不斷擴(kuò)大,新廠建設(shè)步伐的加快
(2)當(dāng)前質(zhì)量管理系統(tǒng)無法滿足業(yè)務(wù)的需要
(3)藥品生產(chǎn)成本居高不下,浪費(fèi)情況無法控制,領(lǐng)導(dǎo)無法第一時(shí)間了解每天生產(chǎn)藥品的質(zhì)量情況,因信息反饋不力、人工監(jiān)管疏失造成的費(fèi)用浪費(fèi)得不到有效解決。
二、業(yè)務(wù)流程
制藥質(zhì)量控制系統(tǒng)以質(zhì)量控制與質(zhì)量保證為核心,從物料進(jìn)廠、QC檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性考察、質(zhì)量投訴跟蹤等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。其檢驗(yàn)流程包括任務(wù)登記與評(píng)審、任務(wù)下達(dá)、采樣、樣品登記與分配、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告編制與簽發(fā)等過程,輔助完成文件控制、產(chǎn)品回顧趨勢(shì)分析、偏差處理、驗(yàn)證管理、變更控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理、質(zhì)量投訴處理等質(zhì)量保證功能,確保企業(yè)質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)和提高,把質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)最小化,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合新版GM要求。
三、核心亮點(diǎn)
—檢驗(yàn)環(huán)節(jié)分析,樣品全生命周期監(jiān)控
—建立科學(xué)、持續(xù)的穩(wěn)定性考察,確保產(chǎn)品質(zhì)量
—健全驗(yàn)證管理規(guī)范,杜絕質(zhì)量隱患
—引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,完善變更、偏差、審計(jì)等質(zhì)量過程
—建立文件管理體系,實(shí)時(shí)記錄、追蹤、監(jiān)控
—嚴(yán)格的供應(yīng)商審計(jì),快速溯源
—緊扣新版GM脈搏,建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析體系
—嚴(yán)格的生產(chǎn)管理控制,實(shí)現(xiàn)物料平衡和收率·明確的物料與產(chǎn)品管理,及時(shí)掌握庫(kù)存信息
—構(gòu)建規(guī)范嚴(yán)格的設(shè)備管理制度,確保正常作業(yè)
—實(shí)時(shí)準(zhǔn)確的預(yù)警平臺(tái),做到未雨綢繆
—移動(dòng)辦公,信息全局“掌”控
四、應(yīng)用價(jià)值
規(guī)范:建立質(zhì)量管理體系
可控:實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)管平臺(tái)
持續(xù):建立創(chuàng)新研發(fā)機(jī)制
減耗:為企業(yè)節(jié)約成本
效益:促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益的增加
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