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食品監(jiān)管軟件:國(guó)家食藥總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 ... ...
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【摘要】 泛普軟件小編從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為,保障公眾用械安全有效,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,國(guó)家食品藥品 ...
泛普軟件小編從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為,保障公眾用械安全有效,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第16次局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò),于12月12日公告發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
《規(guī)范》共九章六十六條,要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系,在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量安全。
據(jù)了解,為做好全面實(shí)施《規(guī)范》工作,結(jié)合《規(guī)范》的發(fā)布,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局還將加快醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員隊(duì)伍能力建設(shè),提高監(jiān)管人員的能力和水平,為《規(guī)范》實(shí)施打好基礎(chǔ),進(jìn)一步提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證水平。
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