電子病歷表現(xiàn)在臨床研究的元數(shù)據(jù)概念

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    元數(shù)據(jù)最廣義的概念為“關(guān)于數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)”，它與各專業(yè)領(lǐng)域結(jié)合后，就形成了各專業(yè)領(lǐng)域特定的對元數(shù)據(jù)的定義，并具有了解決特定問題的結(jié)構(gòu)和功能。國際上電子文件元數(shù)據(jù)的研究已日趨成熟，而且也越來越被我國的檔案與文件管理領(lǐng)域所重視。
    ISO 23081-1信息與文件一文件管理過程一文件元數(shù)據(jù)一第1部分：原則中認(rèn)為，元數(shù)據(jù)應(yīng)具備六項功能：確保文件的真實性功能，確保文件的可靠性功能，確保文件的可利用性功能，確保文件的完整性功能，確保文件的管理功能和確保文件的可理解功能 ?？梢哉f，元數(shù)據(jù)對電子文件的管理至關(guān)重要。電子病歷作為電子文件的一種類型，要進(jìn)行有效的管理和利用，也必然涉及如何引人元數(shù)據(jù)概念和如何利用元數(shù)據(jù)的重要問題。在國內(nèi)，電子病歷元數(shù)據(jù)的研究還未展開；在國外，元數(shù)據(jù)對電子病歷標(biāo)準(zhǔn)化和電子病歷系統(tǒng)在電子病歷系統(tǒng)中，這類面向文檔的元數(shù)據(jù)也是非常常見的，如病案首頁、病歷摘要等。在電子病歷環(huán)境下設(shè)計都產(chǎn)生重要影響，但對電子病歷元數(shù)據(jù)的認(rèn)識還不完全統(tǒng)一。本文將對國際上有關(guān)電子病歷元數(shù)據(jù)概念研究做一詳細(xì)梳理，揭示電子病歷用于臨床研究的元數(shù)據(jù)系統(tǒng)語義建構(gòu)的關(guān)鍵因素。
2 臨床信息領(lǐng)域?qū)υ獢?shù)據(jù)的認(rèn)識
    目前，元數(shù)據(jù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)信息學(xué)領(lǐng)域，如網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)資源、門戶網(wǎng)站、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)以及臨床信息等。其中網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)資源、門戶網(wǎng)站、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)范圍的元數(shù)據(jù)概念與都柏林核心元數(shù)據(jù)集中定義的元數(shù)據(jù)概念一致j，意指描述信息資源的數(shù)據(jù)。而應(yīng)用于臨床信息，如電子病歷和臨床研究數(shù)據(jù)庫的元數(shù)據(jù)卻有幾種不同的理解。
2．1 面向數(shù)據(jù)的元數(shù)據(jù)
    通過Pubmed數(shù)據(jù)庫檢索“元數(shù)據(jù)”一詞發(fā)現(xiàn)，元數(shù)據(jù)在電子病歷及臨床研究領(lǐng)域最早出現(xiàn)在1986年，其定義為：用于定義、保存、檢索、排序、歸納、分析和表達(dá)數(shù)據(jù)值的數(shù)據(jù) 。該定義源于計算機(jī)領(lǐng)域?qū)υ獢?shù)據(jù)概念的理解。早在1984年，IEEE計算機(jī)學(xué)會技術(shù)委員會就意識到元數(shù)據(jù)管理在統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫中應(yīng)用的重要性，并對其產(chǎn)生極大的關(guān)注。20世紀(jì)90年代末，Nadkarni等研究人員就將元數(shù)據(jù)理論引入電子病歷領(lǐng)域并成功應(yīng)用于EAV(實體一屬性一屬性值)電子病歷系統(tǒng)。在EAV模式中，元數(shù)據(jù)被定義為數(shù)據(jù)字典，即描述數(shù)據(jù)元素以及數(shù)據(jù)元素間關(guān)系的數(shù)據(jù)。
2．2 面向文檔的元數(shù)據(jù)
    這一類型的元數(shù)據(jù)與信息領(lǐng)域?qū)υ獢?shù)據(jù)的定義一致，即元數(shù)據(jù)是描述、說明、定位信息資源的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，它有助于管理、檢索和利用信息。這里的信息指的是一組表達(dá)特定內(nèi)容的相關(guān)數(shù)據(jù)集合，而非單個數(shù)據(jù)。在電子病歷系統(tǒng)中，這類面向文檔的元數(shù)據(jù)也是非常常見的，如病案首頁、病歷摘要等。在電子病歷環(huán)境下，這類元數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化和標(biāo)準(zhǔn)化日益重要，因為其不僅能提高醫(yī)療質(zhì)量、實現(xiàn)語義共享，還能為臨床研究和教學(xué)提供有效數(shù)據(jù)。目前，僅澳大利亞就出臺了兩項臨床信息元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
    一項標(biāo)準(zhǔn)是南澳大利亞政府HeahhConneet計劃下的臨床信息項目，它包括電子病歷的事件摘要(event summary)、電子病歷列表(EHR list)、電子病歷視窗(EHR view)以及出院摘要(hospital discharge
summary)元數(shù)據(jù)框架和數(shù)據(jù)元素標(biāo)準(zhǔn)。另一項標(biāo)準(zhǔn)是澳大利亞國家電子醫(yī)療交易機(jī)構(gòu)(NEHTA)