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erp與生產(chǎn)管理
一、ERP建設(shè)與GMP認(rèn)證
ERP是一種先進(jìn)管理思想,ERP建設(shè)是以這種先進(jìn)管理思想為指導(dǎo),利用當(dāng)今先進(jìn)的信息技術(shù)對企業(yè)物流,資金流和信息流進(jìn)行管理,強(qiáng)調(diào)事前控制能力,通過規(guī)范化的業(yè)務(wù)流程將采購,生產(chǎn),質(zhì)量,財(cái)務(wù),庫存及銷售各環(huán)節(jié)集成起來,提供各種可用性強(qiáng),準(zhǔn)確及時的信息,幫助企業(yè)管理層進(jìn)行生產(chǎn)銷售等方面的決策。
GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范,它是通過科學(xué)合理規(guī)范化的方法在藥品生產(chǎn)全過程中保證藥品質(zhì)量的一整套管理程序。GMP的思想是對企業(yè)的藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格管理,也包括企業(yè)物流、信息流,確保藥品質(zhì)量。制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證說明企業(yè)已經(jīng)規(guī)范了藥品生產(chǎn)流程,是對企業(yè)在藥品生產(chǎn)活動中管理的認(rèn)可,由此看來,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的 GMP管理思想與ERP管理思想有著高度的一致性,重點(diǎn)是規(guī)范企業(yè)的業(yè)務(wù)流程,同時對企業(yè)的物流和信息流進(jìn)行規(guī)范管理,只是GMP更加具有醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)及行業(yè)的特殊要求。
融入GMP管理思想的ERP系統(tǒng)成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的必然選擇。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施ERP時,必須融入GMP的管理思想,才能貼近企業(yè)實(shí)際,更好地為生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)。GMP是醫(yī)藥企業(yè)的管理規(guī)范,實(shí)施規(guī)范就需要標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化工作的體系,主要包括確立各種管理標(biāo)準(zhǔn)及操作標(biāo)準(zhǔn)。GMP認(rèn)證中質(zhì)量管理體系文件的認(rèn)證是重點(diǎn),文件體系是企業(yè)有效規(guī)范業(yè)務(wù)流程的重要手段,同時規(guī)范的業(yè)務(wù)流程是標(biāo)準(zhǔn)文件得以順利實(shí)施的保證。醫(yī)藥企業(yè)的ERP系統(tǒng)要以文件系統(tǒng)為依托,文件體現(xiàn)規(guī)范化的管理思想,管理又通過文件的實(shí)施獲得預(yù)期的結(jié)果。
二、系統(tǒng)分析
醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)組織是以批號為對象,生產(chǎn)計(jì)劃的制定,藥品的生產(chǎn),原輔料及成品的檢驗(yàn)、出庫和入庫,乃至藥品銷售都是以批號為唯一標(biāo)識的,批號是制藥企業(yè)從物料采購到生產(chǎn)管理再到銷售的主線,是醫(yī)藥企業(yè)ERP系統(tǒng)的基礎(chǔ)。醫(yī)藥企業(yè)按照GMP規(guī)范流程經(jīng)營為企業(yè)建設(shè)ERP系統(tǒng)提供條件。
通常ERP包括:市場預(yù)測、訂單管理、銷售分析、采購管理、倉庫管理、運(yùn)輸管理、主生產(chǎn)計(jì)劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)管理、產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理、物料需求計(jì)劃、能力需求計(jì)劃、車間控制、作業(yè)流程、質(zhì)量管理、應(yīng)收賬、應(yīng)付賬、工資、固定資產(chǎn)、現(xiàn)金管理、成本、人力資源管理等。對于中小型企業(yè)而言,隨著GMP認(rèn)證的全面實(shí)施,建成幾個主要模塊,主要解決企業(yè)目前面臨的實(shí)際問題并反映本行業(yè)和企業(yè)的結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)特點(diǎn),突出主體功能,同時為未來系統(tǒng)功能擴(kuò)充提供必要的接口。因此中小型制藥企業(yè)首先建立生產(chǎn)管理系統(tǒng)。
(1)生產(chǎn)管理系統(tǒng):根據(jù)市場預(yù)測、銷售規(guī)劃和庫存,輔助確定合理生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃。根據(jù)查詢庫存信息,下達(dá)準(zhǔn)確的生產(chǎn)指令,控制生產(chǎn)狀態(tài),實(shí)時反饋生產(chǎn)實(shí)際信息,對在制品提供出進(jìn)中間站管理,統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)數(shù)據(jù),分析計(jì)劃完成情況繪制統(tǒng)計(jì)圖表,以合理的庫存量保證生產(chǎn)平衡,降低庫存資金的占用。其中最關(guān)鍵是生產(chǎn)控制模塊。
(2)質(zhì)量管理系統(tǒng):根據(jù)GMP質(zhì)量管理要求,存儲質(zhì)量檢驗(yàn)的關(guān)鍵信息,包括檢驗(yàn)申請單信息、關(guān)鍵的檢驗(yàn)信息以及檢驗(yàn)結(jié)果的反饋信息。并將檢驗(yàn)結(jié)果及關(guān)鍵信息及時準(zhǔn)確的反映給生產(chǎn)車間,結(jié)束以往靠人工來傳遞信息的情況。能夠?qū)λ鶛z驗(yàn)信息進(jìn)行查詢統(tǒng)計(jì),包括描繪一些重要檢驗(yàn)參數(shù)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)圖、描繪檢驗(yàn)參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的結(jié)果對比圖等等。
(3)倉庫管理系統(tǒng):原輔料和成品庫存是醫(yī)藥企業(yè)物流的重要環(huán)節(jié),庫存主要目的是在物料和供需之間建立有效的緩沖區(qū)。庫存管理提供對庫存物品的出庫,入庫,盤點(diǎn)和補(bǔ)充進(jìn)貨等操作進(jìn)行控制和管理,同時提供原輔料和成品有效期的預(yù)警功能,以達(dá)到降低庫存,隨時掌握庫存信息,滿足決策需要的目的。
(4)基礎(chǔ)信息管理系統(tǒng):根據(jù)中小企業(yè)中原輔料和成品種類少且穩(wěn)定特點(diǎn),對其基本信息進(jìn)行靜態(tài)存儲管理。產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理(PDM)對藥品的工藝路線,配方,BOM管理。對人員班組分配,設(shè)備信息作為系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)表存儲。
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