程序文件

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程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。質(zhì)量體系程序則是指為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動或過程。將這個程序書面化就得到程序文件。實(shí)際上，程序文件是質(zhì)量手冊的且體化、操作化。

一、程序文件的特點(diǎn)
1、每一個形成文件的程序都應(yīng)包括質(zhì)量體系的一個邏輯上獨(dú)立的部分，即由誰何時何地去做什么，人們?yōu)槭裁催@么做，如何做(5W1H)。
2、程序文件闡明了涉及質(zhì)量活動的部門和人員的職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系，并說明實(shí)施活功的方式，采用的文件及控制方式。
3、簡明易懂，結(jié)構(gòu)和格式相對固定，便于使用。

二、程序文件的編制
程序文件是質(zhì)量體系初步設(shè)計(jì)的結(jié)果，程序文件數(shù)量多，涉及質(zhì)量體系的每個要素，因此，質(zhì)量主管應(yīng)高度重視程序文件的編制、特別要注意其協(xié)調(diào)性、全面性、可行性和可評價性。
1、分析現(xiàn)行文件。企業(yè)現(xiàn)行的各種規(guī)章制度、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中很多都具有程序文件的性質(zhì)，但不規(guī)范或存在不足之處，應(yīng)以保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行為前提、以程序文件的要求為尺度，對企業(yè)的現(xiàn)行文件進(jìn)行一次清理和檢查。
2、編制程序文件明細(xì)表。根據(jù)企業(yè)質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)和對體系要素展開的質(zhì)量要求，確定應(yīng)形成文件的程序明細(xì)表，對照已有現(xiàn)行文件，設(shè)定需要新編、改造和完善的程序文件，制訂計(jì)劃逐步編制。
3、確定內(nèi)容與編制要求。
文件編號和標(biāo)題。編號可以根據(jù)活動的層次進(jìn)行編排，同一層次的程序文什應(yīng)統(tǒng)一編號，以便識別。標(biāo)題應(yīng)說明開展的活動及特點(diǎn)，如“采購控制程序”、“設(shè)計(jì)評審控制程序”、“內(nèi)部質(zhì)量審核程序”等。
目的和適用范圍。簡單說明為什么要開展此項(xiàng)活動，涉及哪些方面。
引用文件和術(shù)語等。
職責(zé)。明確由哪些人員實(shí)施此程序以及他們的職責(zé)、接口和相互關(guān)系。
工作流程。一步步地列出開展此項(xiàng)活動的細(xì)節(jié)，保持合理的編寫順序。明確輸入、轉(zhuǎn)換的各個環(huán)節(jié)和輸出的內(nèi)容；其中物資、人員、信息和環(huán)境等應(yīng)具備的條件，與其他活動按口處的協(xié)調(diào)措施；明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項(xiàng)因素的“5W1H”，以及所需達(dá)到的要求，所需形成的記錄、報告及其
審簽手續(xù)。注意需要注意的任務(wù)例外或特殊的情況，必要時輔以流程圖。
質(zhì)量記錄。明確執(zhí)行此程中所應(yīng)采用的記錄表格的形式和報告，寫明表式的名稱并予編號，規(guī)定其保存期限。
程序文件應(yīng)得到與活動有關(guān)負(fù)責(zé)人員的同意和接受，并為所有與其作業(yè)有接口關(guān)系的人員的理解。同時，程序文件必須經(jīng)過審批，注明修訂情況和有效期。
在2000版ISO9001中，有明確的程序文件要求的有這些條款：文件控制、質(zhì)量記錄、內(nèi)部審核、不合格控制、糾正措施、預(yù)防措施等。 rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站能源管理系統(tǒng)