醫(yī)藥行業(yè)信息化概覽：大步慢走

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醫(yī)藥行業(yè)信息化大步慢走（上）

2008 年對醫(yī)藥企業(yè)而言是生死攸關的一年，GMP和GSP第二版重新修訂后再次出臺，要求企業(yè)必須重新獲取認證后，才能開工生產(chǎn)和繼續(xù)運營，這就意味著可能部分經(jīng)營不善的企業(yè)難以通過認證，從而引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)再度洗牌。與此同時，醫(yī)藥企業(yè)也將迎來又一次信息化建設高潮，其中質量管理成為重中之重。與2004年不同的是，雖然看似新版認證標準不再需要重新修建廠房，硬件投資減少，軟件投資也只是增加一些模塊而已。

事實上，軟件的投資將大幅增加，因為大多數(shù)企業(yè)早期構建的系統(tǒng)基本難以實現(xiàn)擴容，因此只能全部推倒重來，相當于重新建設一套更加復雜的應用系統(tǒng)，這對一些中小企業(yè)會造成不小的壓力。但對IT廠商來說卻是利好，他們終于又等來了新的發(fā)展機遇。

企業(yè)數(shù)量眾多，但規(guī)模小、市場集中度低的醫(yī)藥行業(yè)，作為一個特殊行業(yè)，它的生存和發(fā)展不僅受市場環(huán)境影響，對其影響更大的其實是國家政策。

多少年來，醫(yī)藥行業(yè)在緩步前行中一直經(jīng)歷著各種詬病和不信任。假藥頻生，產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的商業(yè)賄賂讓醫(yī)藥行業(yè)與陽光企業(yè)無緣。究其原因，從本質上看是醫(yī)療體制自身頑疾所致，但管理混亂和不規(guī)范則是重要誘因。政府為了加強對醫(yī)藥企業(yè)的管理不斷出臺相關法規(guī)，其中最有代表性的就是針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的GMP和流通環(huán)節(jié)的GSP。

本文將對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上的三個主要環(huán)節(jié)：制藥、流通、醫(yī)療各自的信息化熱點逐一進行解讀，以便讓讀者對醫(yī)藥行業(yè)的信息化現(xiàn)狀有一個全新的了解。

在制藥業(yè)，政策與市場同時左右著制藥企業(yè)的發(fā)展方向，與市場相比，政策則是推動市場格局變化的主要風向標，至少近幾年如此。2004年GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）的實施，迫使手工作坊式的小藥廠集體轉型，要么投資建寬敞明亮的廠房，以及自動控制流程的管理系統(tǒng)；要么被淘汰出局。當時不少中小企業(yè)因為投資巨大而不得不選擇放棄或被收購，這是近年來醫(yī)藥行業(yè)的一次重要洗牌過程。

另外2006年“齊二藥”和“欣弗”假藥事件的接連出現(xiàn)，也使國家對制藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大。2007年從新修訂的《藥品注冊管理辦法》，到《藥品召回管理辦法》，再到新《標準》，一系列新出臺的政策法規(guī)均對制藥行業(yè)提出了更高的要求。

現(xiàn)在新版GMP 規(guī)范出臺后，以前的認證評定標準將會被再次修改。這就意味著國家將對制藥企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督更為嚴格和規(guī)范，整個制藥企業(yè)的管理也將由此上升到一個新的臺階。

與此同時，現(xiàn)有競爭格局也將再一次被打破，在政策推動下制藥企業(yè)逐漸走向規(guī)模化和集約化。

向規(guī)?；l(fā)展

醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)?；l(fā)展是一個必然趨勢。美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)排在國家經(jīng)濟的第三位，一個輝瑞制藥就相當于四個中國醫(yī)藥的產(chǎn)值，因此隨著醫(yī)藥行業(yè)的逐漸放開，中國醫(yī)藥企業(yè)可以說沒有任何競爭力可言。

制藥企業(yè)100強中，也僅有一家企業(yè)超過100億。不僅規(guī)模小，中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實力也很羸弱，使用量最大的西藥，中國醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)幾乎接近于零，主要以仿制藥為主。西藥動輒十幾個億的研發(fā)投資不是中國企業(yè)可以承擔的。

已經(jīng)融入國際化競爭的醫(yī)藥企業(yè)必須改變現(xiàn)有的企業(yè)規(guī)模，才有可能在實力上慢慢接近歐美國家企業(yè)。在業(yè)內人士看來，政府也想通過GMP 第二版的管理規(guī)范促進制藥企業(yè)的進一步兼并和重組，使藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模更大，品牌知名度提高。其實即使未來中國醫(yī)藥企業(yè)給歐美醫(yī)藥企業(yè)做代工，現(xiàn)在的規(guī)模也是達不到要求。

據(jù)統(tǒng)計，截至2007 年上半年，我國有4600多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中不包括中藥飲片、醫(yī)用氧、醫(yī)用輔料等生產(chǎn)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，排名在前100名的藥品生產(chǎn)企業(yè)，市場份額占到全國的70%。這就意味著在這4600多家企業(yè)中，即使淘汰掉一半，也不會影響全國的藥品供應。

看清企業(yè)發(fā)展趨勢的醫(yī)藥企業(yè)，2007年伊始就開始了并購之旅。據(jù)統(tǒng)計，2007年全國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了43起并購，總計涉及金額達34 億人民幣。2008年并購則更加頻繁，資源的重新整合和集約化經(jīng)營將成為并購主旋律。

“并購容易，整合難?！边@句話道出了很多并購后遇到整合難題的企業(yè)的心聲。整合后如何在集團層面進行統(tǒng)一管理都是頗為考驗管理者智慧的，企業(yè)規(guī)模擴大，管理迫在眉睫。以往沒有信息化支撐時，集團管理難以實現(xiàn)集中管理，基本是各自為政，資源散落在各處。但信息化系統(tǒng)出現(xiàn)后，使集中管理成為可能，不過依然是一件非常復雜的事情，對軟件產(chǎn)品和技術人員都是一道難題，并不是任何一家軟件公司都可以勝任。

現(xiàn)在很多醫(yī)藥企業(yè)為了應對國際化競爭，通過并購后，業(yè)務貫穿了整個產(chǎn)業(yè)鏈：研發(fā)、生產(chǎn)、流通、終端，這樣從集團管理的角度上說，需要搭建統(tǒng)一管理平臺，讓各子公司都在這個平臺上進行管理，因而系統(tǒng)數(shù)據(jù)量大、并發(fā)用戶多，對集中部署的應用系統(tǒng)的性能是強大的考驗。除了要不斷優(yōu)化軟件系統(tǒng)設計、數(shù)據(jù)庫設計外，系統(tǒng)硬件和網(wǎng)絡環(huán)境的保障，合理的系統(tǒng)操作管理制度都是系統(tǒng)穩(wěn)定運行的必要條件。

另外，集團系統(tǒng)實施周期長，而管理流程、組織架構等每季度，甚至每個月都要發(fā)生變化，如何在低成本的條件下快速響應企業(yè)的管理變革和創(chuàng)新，都是考驗軟件系統(tǒng)的重要問題。

管理依然被動

雖然制藥企業(yè)信息化建設比較早，但一直發(fā)展比較緩慢，在管理上并沒有質的突破，這可能與制藥企業(yè)原有的計劃體制以及業(yè)務發(fā)展過于動蕩有關。

在2008年初出臺的中國制造業(yè)信息化500 強中，排名最前的醫(yī)藥企業(yè)也僅在排名中列109位，這也說明制藥企業(yè)信息化綜合程度上的差距。其實，2004年后，醫(yī)藥企業(yè)的進、銷、存以及財務信息化已經(jīng)普及，從這個層面上來看，醫(yī)藥企業(yè)的信息化基礎并不弱，但問題在于信息化并沒有促成企業(yè)負責人管理思想發(fā)生本質性變化。

究其原因，制藥業(yè)還是一個無序競爭而且增長迅速的行業(yè)，過去幾年中雖然制藥企業(yè)經(jīng)歷了很多曲折，也曾跌落低谷，但幾年來平均增長速度依然超過了GDP的增長，達到15% 左右。市場的不規(guī)范也降低了產(chǎn)業(yè)門檻，小企業(yè)有小企業(yè)的生存之道，一個區(qū)域發(fā)展二三年營業(yè)額達到1、2個億是很正常的事情，但營業(yè)額的快速增長使醫(yī)藥企業(yè)忽略了管理的重要性，在很長時間里都將關注點放在產(chǎn)品營銷上，但未來的競爭要求企業(yè)必須從產(chǎn)品營銷轉移到企業(yè)綜合實力上。