零售藥店生存大挑戰(zhàn) 湖北3月1日起實(shí)施藥品零售業(yè)分級(jí)管理

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自2012年12月商務(wù)部發(fā)布《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》以來(lái)，對(duì)藥店進(jìn)行分級(jí)管理便成為了業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著湖北的一紙令下，這一始終推進(jìn)緩慢的舉措被業(yè)內(nèi)認(rèn)為有望通過(guò)借鑒可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)，打破困境。不過(guò)，在執(zhí)業(yè)藥師缺口巨大等現(xiàn)實(shí)面前，此舉要推開(kāi)并非易事。而在分級(jí)管理的影響下，零售藥店也將迎來(lái)更大規(guī)模的洗牌。

或緩解執(zhí)業(yè)藥師匱乏難題

2015年1月6日，湖北省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《湖北省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理試點(diǎn)實(shí)施方案》（下稱(chēng)“方案”）。按照先行試點(diǎn)、逐步推開(kāi)的步驟，自2015年3月1日起試點(diǎn)藥品零售業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理，在宜昌等市、州開(kāi)展藥品零售業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理試點(diǎn)，為全省實(shí)施藥品零售業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理提供可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)。可以肯定的是，湖北此舉屬于新GSP認(rèn)證時(shí)期一項(xiàng)重要宏觀(guān)調(diào)控政策措施，通過(guò)推行藥品零售業(yè)分類(lèi)分級(jí)管理，有利于新修訂藥品GSP的實(shí)施，進(jìn)一步提高監(jiān)管工作的針對(duì)性、有效性以及藥品安全保障水平。

從方案設(shè)計(jì)的《湖北省藥品零售企業(yè)分級(jí)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（下稱(chēng)“標(biāo)準(zhǔn)”）及筆者多年從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證咨詢(xún)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，一旦藥店分級(jí)管理的政策開(kāi)始執(zhí)行，執(zhí)業(yè)藥師這道“硬杠杠”，會(huì)成為零售藥店級(jí)別歸屬的重要“分水嶺”之一。目前整個(gè)藥品零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師或藥師資格人員，存在較多的兼職、掛職、掛證等現(xiàn)象，進(jìn)行藥店分級(jí)管理，既節(jié)約了執(zhí)業(yè)藥師資源，又可以提供更好的藥學(xué)服務(wù)。

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)條款內(nèi)容進(jìn)行分析可以得知，二、三級(jí)零售藥店需要配備專(zhuān)職的執(zhí)業(yè)藥師1-2名，三級(jí)零售藥店除了推進(jìn)完善的藥學(xué)服務(wù)，給市民提供用藥咨詢(xún)，還要率先實(shí)行電子監(jiān)管。此外，這些二、三級(jí)藥品零售藥店將成為政府部門(mén)監(jiān)控和管理的重點(diǎn)，分級(jí)管理的實(shí)施必然會(huì)導(dǎo)致整個(gè)藥品零售藥店的醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境發(fā)生“革命性”的改變，藥品零售銷(xiāo)售市場(chǎng)份額面臨重新劃分與爭(zhēng)奪，區(qū)域性藥店的分布布局及醫(yī)保定點(diǎn)藥店申請(qǐng)批準(zhǔn)資源需要重新調(diào)整，老百姓消費(fèi)購(gòu)藥習(xí)慣性思維與商圈面臨改變。

根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求及新版GSP對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的硬性規(guī)定，到2015年年底，除了企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)法人必須為執(zhí)業(yè)藥師外，所有零售藥店需要配備1名執(zhí)業(yè)藥師（中藥經(jīng)營(yíng)另需1名中藥執(zhí)業(yè)藥師），否則取消售藥資格。數(shù)據(jù)顯示，截止到2014年12月，全國(guó)注冊(cè)在藥店的執(zhí)業(yè)藥師為129895人；2014年6月全國(guó)零售藥店數(shù)為433319家。由此看來(lái)，2014年通過(guò)執(zhí)業(yè)考試的137118名“新晉”執(zhí)業(yè)藥師，在2015年假設(shè)全都在藥店注冊(cè)，缺口最少仍近20萬(wàn)。

2014年零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)若按平均率計(jì)算，現(xiàn)有藥店實(shí)際每家攤到0.3人，離《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中“到‘十二五’末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”的要求還有差距。

因此，有來(lái)自基層監(jiān)督管理部門(mén)及零售藥店人員認(rèn)為，在目前執(zhí)業(yè)藥師大量匱乏的情況下，湖北力推藥品零售藥店的分級(jí)管理屬于政府監(jiān)管部門(mén)為緩解執(zhí)業(yè)藥師匱乏的“江湖救急”之舉，是政府出于對(duì)2015年藥品零售藥品監(jiān)督管理即將面臨窘局的一種自我解套方案。

可推動(dòng)藥店轉(zhuǎn)型升級(jí)

在筆者看來(lái)，湖北推出的方案是利用零售藥店的分級(jí)管理思路，厘清目前市場(chǎng)上零售藥店多、雜、亂的市場(chǎng)環(huán)境，改變目前監(jiān)管“胡子眉毛一把抓”、“認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)一刀切”、“經(jīng)營(yíng)條件一條杠”的管理和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持以藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理為核心，按照藥品零售企業(yè)不同條件和經(jīng)營(yíng)品種的不同類(lèi)別，劃分藥品零售企業(yè)級(jí)別，建立適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展和藥品流通監(jiān)管的藥品零售企業(yè)差異化管理制度。此舉可以強(qiáng)化零售藥店主體責(zé)任意識(shí)和參與度，企業(yè)根據(jù)自身能力與市場(chǎng)需求，自主選擇開(kāi)辦不同級(jí)別的零售藥店，實(shí)現(xiàn)企業(yè)資源、社會(huì)資源、政府資源合理化配置、市場(chǎng)配置最大化利用。

事實(shí)上，藥店分級(jí)管理要讓藥店、老百姓、政府多方共贏，才能落到實(shí)處。從以往全國(guó)各地藥店分級(jí)管理的調(diào)查結(jié)果來(lái)看，不少地方的分級(jí)管理最終的實(shí)施效果不盡理想，藥店參與的積極性也并不高。究其原因，主要有兩個(gè)方面：一是政策獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制不夠明確。如以前的分級(jí)管理制度中，三級(jí)藥店相比二級(jí)藥店的優(yōu)勢(shì)并不明顯，且在投入成本上更大，這樣就在無(wú)形中抑制了藥店企業(yè)申報(bào)三級(jí)藥店的積極性。

二是分級(jí)管理制度的公眾宣傳力度不夠。這就造成消費(fèi)者對(duì)藥店的級(jí)別知曉度不高，如此一來(lái)，藥店即使評(píng)級(jí)成功，也不能吸引更多的消費(fèi)者進(jìn)店消費(fèi)，最終導(dǎo)致藥店難以真正受惠于分級(jí)管理制度。

業(yè)界分析認(rèn)為，藥店分級(jí)管理要真正落到實(shí)處，就必須讓高級(jí)別的藥店比低級(jí)別藥店具有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，高級(jí)別藥店要更多地受惠于分級(jí)管理制度；要在國(guó)家新醫(yī)改的生態(tài)環(huán)境中統(tǒng)籌多部門(mén)聯(lián)合推進(jìn)。同時(shí)，分級(jí)管理一定要在消費(fèi)者中進(jìn)行大力宣傳，藥店的上帝是顧客，藥店做任何事的直接目的就是為了得到消費(fèi)者的認(rèn)可，所以分級(jí)管理制度只有得到消費(fèi)者的認(rèn)可，藥店才能有動(dòng)力。

零售藥店分級(jí)管理改革只是目標(biāo)，任何改革的目的都是惠及百姓才是改革設(shè)計(jì)的初衷，零售藥店分級(jí)管理改革當(dāng)然也不例外，其最大的目的是通過(guò)宏觀(guān)政策的調(diào)控對(duì)現(xiàn)有醫(yī)藥零售資源進(jìn)行重新分配，對(duì)購(gòu)藥消費(fèi)者起到吸引作用。如果配套措施不落實(shí)，零售藥店參與的積極性不高、抵觸情緒大，零售分級(jí)管理的改革也將大打折扣，到最后分級(jí)管理將會(huì)多流于表面，真正有效實(shí)施起來(lái)的很少。

目前對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，筆者從轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)了解到經(jīng)營(yíng)范圍只為一級(jí)的藥店甚少。相當(dāng)一部分的藥店都是二級(jí)以上的經(jīng)營(yíng)范圍，但是經(jīng)營(yíng)管理又與標(biāo)準(zhǔn)相差甚遠(yuǎn)。方案實(shí)施后，這一部分自身?xiàng)l件與資源有限的藥店即將面臨降級(jí)、關(guān)門(mén)、轉(zhuǎn)型的困境，也就意味著失去其市場(chǎng)銷(xiāo)售額。

如何根據(jù)自身?xiàng)l件實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型？筆者認(rèn)為，這部分藥店應(yīng)該主動(dòng)降級(jí)轉(zhuǎn)為一級(jí)藥店，專(zhuān)營(yíng)銷(xiāo)售一般的非處方藥品，結(jié)合藥店周?chē)纳倘Νh(huán)境、消費(fèi)水平、居住人群等社會(huì)因素，量體裁衣、因地制宜的進(jìn)行多元化經(jīng)營(yíng)，比如健康產(chǎn)品、護(hù)理器械、化妝品，國(guó)家提倡的嬰兒奶粉藥店專(zhuān)賣(mài)等消費(fèi)需求多元化的商品。只要善于變革營(yíng)銷(xiāo)思想，把握時(shí)代的脈搏，這部分藥店還是有其生存和發(fā)展的空間。

而以前經(jīng)營(yíng)面積、管理規(guī)范的藥店特別是直營(yíng)管理較好的零售藥店或連鎖藥店將加大軟硬件投入，實(shí)現(xiàn)藥店轉(zhuǎn)型“升級(jí)”達(dá)到二級(jí)、三級(jí)零售藥店標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)其自身的零售銷(xiāo)售市場(chǎng)不會(huì)有太大的影響，會(huì)平穩(wěn)過(guò)渡。這部分藥店在政策紅利的刺激下，更應(yīng)該做“專(zhuān)、精、深”的發(fā)展規(guī)劃，充分發(fā)揮與運(yùn)用自身的資源、資金、人力等優(yōu)勢(shì)，提高自身的經(jīng)營(yíng)管理水平，為老百姓提供良好的用藥咨詢(xún)服務(wù)，構(gòu)建老百姓“安全”、“便捷”、“專(zhuān)業(yè)”的購(gòu)藥渠道，可以向“零售藥店承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診藥房服務(wù)和其他專(zhuān)業(yè)服務(wù)的多種形式的改革”的業(yè)務(wù)新常態(tài)和新角色轉(zhuǎn)變，在新的醫(yī)藥改革中脫穎而出，做新醫(yī)改中“醫(yī)藥分家”的催化劑，努力成為零售藥店分級(jí)管理中的成功典范。

(作者系武漢哈瑞醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理)

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