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泛普OA平臺的最大特點是:真真正正做到藥企質(zhì)量全方位管理
不可否認(rèn)LIMS在實驗室的檢測和監(jiān)控方面有著廣泛的運用,可眼下單純依靠LIMS根本無力支撐起藥企全方位的質(zhì)量管控要求,除了上述的質(zhì)量控制內(nèi)容缺漏外,在質(zhì)量保證方面也是難題重重。泛普OA平臺可以解決到:供應(yīng)商的管理不到位、風(fēng)險評估的無法落實以及產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的數(shù)據(jù)失效等問題。
行業(yè)的需求在變,為制藥行業(yè)服務(wù)的LIMS也應(yīng)時刻緊跟行業(yè)的發(fā)展趨勢,早日依據(jù)新版GMP思想而全面轉(zhuǎn)型升級,泛普OA平臺的最大特點是:真真正正做到藥企質(zhì)量全方位管理,而不是局限在實驗室的業(yè)務(wù)上,要切實做到不缺漏、全面管理,從而實現(xiàn)嚴(yán)謹(jǐn)治藥。
全面質(zhì)量管控勢在必行
藥品關(guān)乎民眾生命安全,藥企在生產(chǎn)過程中講究全面質(zhì)量管理以求嚴(yán)謹(jǐn),絲毫不容有一點馬虎,引進(jìn)質(zhì)量管控系統(tǒng)的真正意義也是在于幫助藥企將嚴(yán)謹(jǐn)始終貫穿整個質(zhì)量管理過程。而全面質(zhì)量管理和嚴(yán)謹(jǐn),恰好也是泛普FE質(zhì)量管控系統(tǒng)一直堅持的設(shè)計理念。
泛普系統(tǒng)是泛普軟件通過多年在藥廠的認(rèn)真調(diào)研,泛普OA平臺參考了眾多制藥行業(yè)專家的意見,依據(jù)新版GMP思想首次將質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、物料管理和設(shè)備管理納入了信息化管理之中,泛普OA平臺真正意義上滿足了行業(yè)質(zhì)量的全面建設(shè)需求,在國內(nèi)制藥行業(yè)信息化的研發(fā)和服務(wù)中成為了先驅(qū)。
2011年10月, 泛普質(zhì)量管控系統(tǒng)已全面的功能體系幫助麗珠集團順利通過新版GMP認(rèn)證,得到了省藥監(jiān)局有關(guān)部門的高度贊許和認(rèn)可,成為省藥監(jiān)局旗下權(quán)威雜志《China AP藥品質(zhì)量受權(quán)人》指定的重點推薦產(chǎn)品,并獲邀參與第二屆中國藥品安全與質(zhì)量控制大會。
到目前為止,泛普已成為同行業(yè)擁有制藥客戶最多的質(zhì)量管控系統(tǒng)供應(yīng)商,已上線的客戶均與國內(nèi)發(fā)生的藥品事件絕緣,這一事實充分說明了泛普OA平臺FE質(zhì)量管控系統(tǒng)的先進(jìn)性與嚴(yán)謹(jǐn)性。
在未來,泛普OA平臺FE質(zhì)量管控系統(tǒng)將有望以其全面的功能成為GMP管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟件,發(fā)揮如用友財務(wù)軟件在財務(wù)會計領(lǐng)域一樣的標(biāo)準(zhǔn)杠桿作用,結(jié)束藥品行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)長期執(zhí)行情況混亂的局面,讓更多的制藥企業(yè)受益,成為制藥行業(yè)質(zhì)量管控的引領(lǐng)者。
大道思行,眼下國內(nèi)的工業(yè)化和市場化正值轉(zhuǎn)型之期,藥品安全卻步步走向危機。作為藥品企業(yè)而言,要擺脫這痛苦的轉(zhuǎn)型,盡快走出危機,需要的是敢于大力投入質(zhì)量安全的魄力與決心建設(shè)。而變法圖強,效法外國藥企采用先進(jìn)的質(zhì)量管理信息化技術(shù)將是國內(nèi)制藥企業(yè)能否擺脫罵名、重拾信譽的關(guān)鍵所在。
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