中醫(yī)兒科用藥再研究刻不容緩

        研究顯示，中藥在兒童呼吸和消化領域的治療優(yōu)勢和特色明顯


　　中醫(yī)兒科用藥再研究刻不容緩！”這是6月29～30日召開的首屆岐黃論壇“兒童中醫(yī)藥發(fā)展熱點問題與臨床評價學術研討會”發(fā)出的呼吁。會議關注了中醫(yī)兒科用藥的健康發(fā)展與標準建設。

　　會議認為，近年來，兒科產品的研究與臨床應用取得了重大的突破。兒科中藥丁桂兒劑貼、小兒七星茶、小兒乙智巧清熱顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、龍牡壯骨顆粒、小兒化食口服液、馥感啉口服液等品種的快速發(fā)展預示著兒科中藥事業(yè)將會進入快速的發(fā)展軌道。隨著國家基藥、醫(yī)保、價格等政策對兒科用藥的支持，我們有理由認為，在不久的將來，兒科中藥將是中藥產業(yè)中一支不可忽視、不可或缺的生力軍。超過5個億、10個億的戰(zhàn)略大產品必將越來越多，中國兒科醫(yī)療事業(yè)有可能引領國際兒科醫(yī)藥的發(fā)展。

　　同時，阻礙兒科中醫(yī)藥發(fā)展的關鍵核心問題也引起了與會專家的高度關注。中國中藥協會副會長張世臣指出，關于朱砂、雄黃、檳榔、何首烏、雷公藤等毒性中藥材的安全性報道頻見報端，大多數兒科中藥產品說明書臨床應用功能主治定位不清，成人轉兒科產品缺乏兒童專有的用法用量及不良反應警示，多數產品說明書仍停留在“不良反應、使用禁忌等尚不明確”的階段；更重要的是，我們開展的兒科中藥的研究、評價及使用缺乏相應的技術標準，這些問題都將對中醫(yī)兒科用藥的健康發(fā)展提出新的挑戰(zhàn)。這些問題不關注、不研究、不解決，都將對兒科中醫(yī)藥產品的再研究評價、規(guī)范使用、不良反應、法律風險等方面帶來新的問題與阻礙。

　　中國工程院院士李連達、北京中醫(yī)藥大學教授季紹良、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院院長馬融等專家就相關政策、兒科用藥安全、兒科中藥研究等中醫(yī)兒科用藥目前存在的關鍵問題及解決措施進行了探討。會議得到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局安監(jiān)司、審評中心、安評中心等的關注。

　　張世臣表示，中國中藥協會在開展中藥注射劑安全性、有效性、經濟性評價的同時，也十分關注兒科中醫(yī)藥的發(fā)展。協會中藥循證藥物經濟學專業(yè)委員會積極與中華中醫(yī)藥學會兒科分會、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、北京康派特藥物研究與臨床評價中心共同合作成立了“中華中醫(yī)藥學會兒科分會兒科臨床評價學組”，積極推動中醫(yī)兒科產品的安全、有效、經濟等的再研究、再評價。在中、西醫(yī)院和專家共同推動及兒科專家的積極主持下，目前已先后開展了馥感啉口服液、小兒抗感顆粒、虛汗停顆粒、口炎清顆粒、兒童清咽解熱口服液等中醫(yī)兒科品種的上市后研究，明確了中醫(yī)藥在兒科呼吸和消化兩大主要治療領域的治療優(yōu)勢和特色，尤其是在治療小兒反復呼吸道感染、小兒功能性消化不良、小兒多動癥等領域，中醫(yī)兒科用藥有顯著的治療學優(yōu)勢。在中華中醫(yī)藥學會兒科分會主任委員馬融的主導下，已研究完成了12個病種的《兒科疾病中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》，將會對中醫(yī)兒科事業(yè)的發(fā)展產生重要的影響。

　　來自醫(yī)療、科研、中藥企業(yè)的200余名代表出席研討會，就兒科藥學、藥理、法律、臨床評價等進行了學術研討。（張東風）