貴州名優(yōu)中藥品種開發(fā)項目進展良好

　　貴州省科技廳前不久組織專家對省級重大科技專項“9種名優(yōu)中藥品種的技術提升與深度開發(fā)”進行中期評估，檢查認為，項目總體進展良好，有較好的經(jīng)濟和社會效益及廣闊的推廣應用前景，對推動該省中藥名優(yōu)品種上市后再評價和產(chǎn)品質(zhì)量標準化及生產(chǎn)裝備的現(xiàn)代化具有良好的示范、借鑒及帶動作用。

　　通過項目實施，明確了“仙靈骨葆膠囊”抗骨質(zhì)疏松作用的有效部位及活性成分，開展了仙靈骨葆“減量增效”新組方臨床前研究；完成了“婦科再造丸”質(zhì)量標準提升并增加“子宮肌瘤”新功能主治的相關研究；按照香港中醫(yī)藥管理委員會的有關技術要求，“熱淋清顆粒”完成了安全、有效、可控性的再評價，已向香港衛(wèi)生總署提交香港上市銷售的注冊申請；完成了“參芎葡萄糖注射液”生產(chǎn)質(zhì)量關鍵技術優(yōu)化及控制與生產(chǎn)設備自動化升級改造，建成了西南地區(qū)首家通過新版GMP認證的無菌制劑生產(chǎn)線，對質(zhì)量控制標準進行了全面提升并向國家藥典委員會申請了試行標準轉(zhuǎn)正，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，2013年銷售收入突破10億元；完成了“脈血康膠囊”原藥材水蛭規(guī)范化人工養(yǎng)殖技術研究，建立水蛭養(yǎng)殖試驗示范基地2個，完成了鮮水蛭地方標準的制訂（DB52/YC421-2012）。同時，項目分置的9個子課題實施進展成效存在一定差異。

　　專家組建議，項目組應在現(xiàn)有工作基礎上加強項目督導及各子課題之間的聯(lián)系與協(xié)作，確保項目順利完成。

　　項目從2012年1月開始實施，累計投入科技專項經(jīng)費570萬元，帶動企業(yè)投入自籌經(jīng)費2179萬元，通過科技支撐，9個代表性名優(yōu)品種2013年實現(xiàn)產(chǎn)值31億元，其中新增產(chǎn)值11.78億元。同時解決了一批該省中藥品種生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程存在的共性關鍵問題，建立了基于指紋圖譜特征分析與有效成分定量控制相結(jié)合的中藥質(zhì)量控制體系，研究應用了基于生產(chǎn)工藝全過程自動化控制和在線質(zhì)量監(jiān)測的中藥現(xiàn)代生產(chǎn)模式，達到國內(nèi)領先水平，并成功實現(xiàn)了產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化規(guī)模和市場占有率的提升。（黃 嵐）