無塵車間的設計規(guī)劃
無塵車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室（CleanRoom）、無塵室。其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化車間根據區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，為若干等級，常用的有國際標準和國內區(qū)域行業(yè)標準，一些知名凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環(huán)境適應力遠超國際品牌。
動線規(guī)劃要點：要檢討分析人車路徑、配管系統、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學藥品、材料等動線勿集中；無塵車間四周，宜設緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對作業(yè)產生大影響。
無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高效過濾器三級過濾器；中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統的末端。
有些空氣凈化系統的空氣，如經處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；放射性藥品生產區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序；固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣。
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