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檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力的通用要求
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1. 范圍 1.1 本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的能力(包括抽樣能力)的通用要求。這些檢測(cè)和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn)。 1.2 本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的組織,包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室,以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室?! ”緶?zhǔn)則適用于所有實(shí)驗(yàn)室,不論其人員數(shù)量的多少或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從事本準(zhǔn)則所包括的一種或多種活動(dòng),例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)(開發(fā))時(shí),可不采用本準(zhǔn)則中相關(guān)條款的要求?! ?.3 本準(zhǔn)則中的注是對(duì)正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求,也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分?! ?.4 本準(zhǔn)則用于對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可。尋求認(rèn)可的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本準(zhǔn)則建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作?! ?.5 本準(zhǔn)則不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求?! ?.6 如果檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本準(zhǔn)則的要求,當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(jì)(開發(fā))和/或結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法制定試驗(yàn)方案時(shí),其檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合ISO 9001:1994的要求;在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),則符合ISO 9002:1994的要求。本準(zhǔn)則包含了ISO9001和ISO9002中未包含的一些技術(shù)能力要求?! ?.引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在準(zhǔn)則中引用而構(gòu)成為本準(zhǔn)則的條文。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性: ISO9001:1994 《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002:1994 《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO/IEC指南2 《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語和定義》 VIM《國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語》,由國際計(jì)量局(BIPM)、國際電工委員會(huì)(IEC)、國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(IFCC)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPAC)、國際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會(huì)(IUPAP)和國際法制計(jì)量組織(OIML)發(fā)布?! ?. 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義: 3.1 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)是指按照規(guī)定程序,由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。(ISO/IEC指南2:1996) 3.2 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。(VIM) 本準(zhǔn)則優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中給出的術(shù)語和定義?! ?
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