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制藥廠GM廠房改造工程施工組織設(shè)計方案60p(含公用工程)
其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括:
(一)、凈化空調(diào)工程。
(二)、公用介質(zhì)安裝工程
1、給排水;
2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電;
3、工藝管道(壓縮空氣等);
1.1.1 施工條件
因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè) 。
1.1.2 工程特點
(1)本工程項目為昆明宏達制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程,為了確保業(yè)主順利通過GMP認證,在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。
(2)項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
(3)對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性。
(4)施工過程中施工技術(shù)人員可能會出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對原設(shè)計做出必要的修改的建議;本項目建成后需進行藥品GMP認證,我方人員必須更進一步學習藥品GMP認證標準和檢查評定標準。
(5)項目施工地點離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。
(6)管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標高、坡度,便于今后維修的原則。
1.1.3 工期和質(zhì)量目標
(1)認真貫徹“質(zhì)量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質(zhì)樣板工程。
(2)施工工期:30天,其中設(shè)備調(diào)試期3天。
(3)工程質(zhì)量:優(yōu)良。
1.1.4 施工組織設(shè)計編制的依據(jù)
首先基于以下諸條件:
(1)工程招標書;
(2)國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范規(guī)程、標準以及我公司質(zhì)量手冊和程序文件等。
(3)我公司多年來承擔施工過的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經(jīng)驗:
a.中國醫(yī)學科學院生物學醫(yī)學研究所小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線(生物制品一號樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線(生物制品二號樓)、科研行政樓和公用工程;
b.昆明制藥廠片劑車間施工工藝;
c.昆明制藥廠蒿甲醚生產(chǎn)裝置施工工藝;
d.云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司制劑車間、提取車間施工組織設(shè)計等;
e.另在最近施工的大理通大、麗江白藥、滇虹提取車間、楚雄萬裕/老撥云堂、騰沖藥業(yè)、普洱華豐裕及金柯制藥廠(含鋼結(jié)構(gòu)廠房)等的施工經(jīng)驗。
f.以上項目的水電、凈化純水、水處理、凈化空調(diào)、各種工藝管道、設(shè)備、動力管道、大面積潔凈廠房安裝等。
其中中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所小兒麻痹疫苗及甲肝疫苗兩生產(chǎn)線的施工(包括總凈化空調(diào)面積為4.8萬平方米的潔凈廠房安裝和設(shè)備、管道電氣儀表、通風空調(diào)等)最具代表性——“中國醫(yī)學生物學研究所大面積潔凈廠房安裝技術(shù)”獲中國安裝協(xié)會科技進步二等獎;小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線(生物制品一號樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線(生物制品二號樓)大面積潔凈廠房安裝工程不但分別于1999年2日、2001年8月經(jīng)中國建筑質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗,潔凈度級別、沉降菌濃度和照度等指標達到或超過了GMP標準和設(shè)計要求,且均被評為優(yōu)良工程——分別獲“春城杯”和“省優(yōu)銀質(zhì)獎”。
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